多替拉韦钠片获批上市 国产抗艾滋病再添一线核心药物

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关于是否可以借鉴医药研发的分阶段验证体系,我认为可以借鉴,不能生硬照搬,关键在于找到安全底线与创新活力之间的动态平衡。医疗AI与医药产品有着本质区别,医药属于化学或生物制品,其属性一旦确定,获批后可以长期稳定使用,而医疗AI是数据驱动的软件算法,核心价值在于通过持续学习实现快速迭代、不断优化,过于复杂的验证体系和冗长的流程,可能会大幅增加企业的研发成本和推进周期,反而会束缚AI医疗技术的创新活力,甚至让一些有潜力但资源有限的创新技术难以落地。

不能用快消品的逻辑来做医疗

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与此同时,该产品原研药已被中国《艾滋病诊疗指南》、美国DHHS指南、欧洲EACS指南等国内外主流诊疗指南,一致推荐为成人及青少年HIV感染者的首选一线治疗方案之一。

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与此同时,客观而言,论传统化学小分子药物合成的百年底蕴,杭州相较于拥有“中国药谷”之称的上海张江,并不具备绝对的历史先发优势;论大分子生物抗体药的庞大代工产能规模,似乎也难以匹敌苏州BioBAY的集聚效应。

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